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Laboratório terá que fazer recall para medicamento

04/05/2006 | 18178 pessoas já leram esta notícia. | 35 usuário(s) ON-line nesta página


A empresa Blausigel terá que fazer uma campanha de chamamento para o medicamento Teflut-Flutamida (comprimidos de 250 mg), usado no tratamento de câncer de próstata. A empresa comunicou ao Departamento de Proteção e Defesa do Consumidor (DPDC) do Ministério da Justiça, órgão responsável pelo acompanhamento de campanhas de recall, que foi constatado um possível desvio de qualidade que ocasionaria uma "ação terapêutica duvidosa" em comprimidos do lote 0505017.

O problema foi constatado a partir de análise do Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde, feita a partir da apreensão de uma amostra do lote, e confirmado por testes da própria empresa. Segundo informação prestada pela Blausigel, o produto teria sido distribuído em estabelecimentos comerciais dos estados do Espírito Santo, Minas Gerais, Pernambuco, Paraná, Sergipe e São Paulo.

A empresa informou ter comunicado o problema com o lote do medicamento aos profissionais de saúde responsáveis por estes estabelecimentos via fax, telefone, email ou carta registrada. O Código de Defesa do Consumidor determina que a comunicação deve ser feita também aos consumidores, por meio de anúncios publicitários veiculados na imprensa, rádio e televisão.

O DPDC instaurou nesta quarta-feira (3) processo administrativo contra a Blausigel e determinou que a empresa apresente imediatamente um plano de chamamento para a campanha.

Fonte MJ